La société FORCE INTERIM accompagne des donneurs d'ordres de tout secteur et est spécialisée dans le domaine du travail temporaire et du recrutement.
Poste
Notre client, basé à Bois d’Arcy recherche dans le cadre de son développement un(e) Chargé(e) d’assurance qualité Qualification/Vérification (secteur Pharmaceutique).
Rattaché(e) au Directeur Qualité vos missions serons :
- Suivi des équipements, des consommables, des processus de remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage.
- Effectuer des analyses des risques.
- Participation aux projets site
- Achèvement et surveillance des essais de qualification initiaux et récurrents.
- Évaluation de la réglementation applicable à l’activité.
- Organisation des tests de qualification.
- Examen des non-conformités.
- Suivre les demandes de changement, les déviations et CAPA.
- Surveillance des consommables relatifs à l’activité.
- Gestion des équipements de mesure relatifs à l’activité (contrats d’étalonnage périodique…)
- Créer et/ou actualiser les procédures/instructions de travail.
- Archivage des documents de maintenance
- Participation à la coordination des activités relatives à la qualification
- Application des règles HSE dans son périmètre et reporting de toute anomalie auprès de sa hiérarchie.
Compétences souhaitées :
►Gestion du planning
►Animer les réunion d'équipes et de travail
►Production des supports écrits sur l'activité
►Analyser des situations en toute autonomie
►Avoir les connaissances dans la réglementation, l'hygiène et sécurité
Profil recherché :
→Expérience de 3-4 ans en production pharmaceutique ou en qualification/validation dans l’industrie.
→Connaissance des process de production, HVAC et utilités.
→Connaissance du système de qualification de l’assurance qualité
→Connaissance de la réglementation pharmaceutique
N’hésitez pas à postuler !
Nous recherchons un candidat sérieux, rigoureux, impliqué.