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Forme de travail
Un salaireLe service d'Oncologie Hématologique et Thérapie Cellulaire développe chaque année son activité de recherche clinique à promotion externe et souhaite dans ce contexte agrandir son équipe d'ARC investigateurs. En tant qu'ARC investigateur, vous serez amené au sein du service clinique à assurer le bon déroulement d'une étude clinique selon les critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques Cliniques en lien avec l'investigateur principal, le coordinateur d'études cliniques en cancérologie et les promoteurs. 1. Missions générales - Assister l'investigateur dans la réponse aux questionnaires de faisabilité et de sélection des promoteurs, - Assister l'ARC promoteur pour la préparation de l'ouverture du centre et de la réunion de mise en place, - Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et participants de l'étude, faire le lien avec les services supports de l'essai - Préparer les outils et documents spécifiques à l'inclusion et suivi des participants (établissement de procédures internes, rédaction de documents de travail en français à partir de protocoles en anglais), - Veiller au respect des obligations réglementaires, - Soutenir l'investigateur dans l'inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens, - Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, repas, transports, remboursements/ indemnisations), - Réaliser certains tests spécifiques à l'étude (aide au remplissage des questionnaires participants), - Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l'étude, - Suivre les évènements indésirables (graves et non graves) et les traitements concomitants, - Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; le remplissage de CRF ou e-CRF, - Organiser la vérification des données en vue des monitorings, préparer les visites de monitoring (réservation d'une salle, accès au dossier informatisé, réponse aux demandes de correction, mise à disposition des documents sources), - Assurer le suivi des études en vue de la facturation auprès du Promoteur des surcoûts et des contreparties de chaque étude en lien avec le coordinateur d'études cliniques en cancérologie - Aider l'investigateur dans la préparation des visites d'audit et d'inspection - Veiller aux conditions d'archivage des documents de l'essai, promoteurs et investigateurs, - Se déplacer si nécessaire à la demande du Promoteur pour participer à des meetings investigateurs, - Aider à la rédaction des rapports d'activité sous forme synthétique et graphique CDD de 12 mois à fort potentiel de renouvellement Grade : attaché d'administration hospitalière, catégorie A Temps plein 1. Diplôme et formation requis Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum) Formation spécifique d'ARC-TEC Master « Développement pharmaceutique et clinique » ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC) ou Formation spécifique au métier d'ARC-TEC (CLINACT ou équivalent) ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique
