Assistant Dans Les Essais Cliniques Au Niveau Règlementaires H/F

Description
Rejoignez une entreprise qui change la donne et réinvente la façon dont les thérapies sont développées et commercialisées. Créés grâce à la fusion de deux sociétés leaders dans l'industrie, Syneos Health rassemble plus de 30 000 spécialistes cliniques et commerciaux qui créent une nouvelle façon, plus intelligente et plus rapide, de mettre les thérapies biopharmaceutiques entre les mains des patients qui en ont le plus besoin. Une carrière chez Syneos Health signifie que votre travail quotidien améliore la vie des patients dans le monde entier.
Syneos Health France recherche un
Assistant dans lesEssais Cliniques au niveau RèglementairesH/F
Poste à pourvoir à la Défense avec 2 jours de télétravail par semaine
Rejoignez un groupe international en plein développement qui vous permettra d’évoluer dans un environnement professionnel stimulant au sein d’une équipe agréable et dynamique.
Pour cette mission, vous intégrerez un laboratoire à dimension international basé dans le 92 (La Défense).
Responsabilités
Au sein des équipes projets, en collaboration avec le chef de projet, l’équipe start-up (contrat et SSU) et les attachés de recherche clinique, vous aurez les responsabilités ci-dessous :
- Activités administratives et budgétaires sur les différentes étapes d’un essai clinique (start-up, mise en place, suivi et clôture), participation aux réunions des équipes projet
- Suivi des factures dans SAP/COUPA et création de Bons de commandes
- Gestion de l’eTMF VeevaVault : chargement documentaire et contrôle qualité des documents d’essai clinique (incluant l’administratif start-up)
- Gestions eTMF et en papier. Constitution ISF, PSF, classeur patient avec le chef de projet et création arborescence sur le réseau ; lancement impression classeur
- Préparation accord de confidentialité
- Création des centres dans VeevaVault
- Customisation des formulaires pour les centres
- Customisation de tableaux de suivi admin et budgétaire
- Archivage des documents en lien avec les contrats et les soumissions réglementaires (courriers contrat, soumission réglementaire, amendement, changement de PI, etc.
- Mise en signature des contrats
Qualifications
Profil
Le candidat que nous recherchons devra avoir l’expérience et les compétences suivantes:
- Expérience dans le secrétariat des Essais Cliniques d’un laboratoire pharmaceutique,
- Maitrise des outils budgétaires
- Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
- Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
- Expérience ou Aptitude à s’adapter très rapidement aux outils-systèmes tels que Coupa, CTMS VeevaVault, AdobeSign/docuSign
- Esprit d’équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs
- Rigueur et appétence pour le contrôle qualité.
Pour postuler
Si vous possédez le profil décrit ci-dessus, merci d’envoyer votre candidature à [email protected]
Ou à postuler directement sur notre site
#LI-ZB1
Disclaimer:
Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees.