Attaché / Attachée De Recherche Clinique En Industrie

L'Assistant(e)/Technicien(ne) de Recherche Clinique assiste les médecins de l'établissement, qui sont investigateurs auxquelles l'IMM participe. À ce titre, l'Assistant(e)/Technicien(ne) de Recherche Clinique assure principalement le recueil et la saisie des données relatifs à ces études. Il/elle participe également à la mise en place administrative et logistique des recherches en garantissant le respect de la réglementation. Dans le domaine de la gestion des recherches cliniques En tant que garant des aspects réglementaires : - Assurer le reporting des recherches prises en charge auprès du responsable adjoint - Assurer le contrôle qualité des données recueillies lorsque l'IMM est promoteur de la recherche - Participer le cas échéant aux soumissions de projets aux différentes autorités compétentes correspondantes (CEPAR, CPP, ANSM, CNIL) En tant que membre du guichet unique administratif : - Participer le cas échéant à la gestion centralisée des conventions hospitalières et à la facturation des coûts engendrés en relation avec les acteurs ressources concernés de l'établissement - Organiser en équipe la mise en oeuvre du protocole sur l'établissement avec l'investigateur, les acteurs ressources de l'établissement et le promoteur - Former les personnels paramédicaux aux procédures spécifiques de chaque recherche clinique mise en place En tant que support à l'investigateur : - Garantir le recueil des données cliniques dans les différents documents de la recherche (cahiers d'observation papier ou électronique, questionnaires, etc.) - Assurer le suivi des circuits logistiques en partenariat avec les acteurs ressources de l'établissement (dispositifs médicaux, médicaments, imagerie, pré-analytique des prélèvements sanguins...) - Assurer, le cas échéant, l'information secondaire du patient lors de son inclusion dans une étude - S'assurer du suivi des patients en étant l'interface entre les différents interlocuteurs (promoteur, investigateur, secrétariat, plateau médico-technique) - Garantir le bon déroulement des protocoles jusqu'à leur clôture (requêtes sur les données colligées, mise à jour suite aux amendements), avec les différents interlocuteurs compétents - Contribuer à la production et au suivi d'indicateurs d'activité et de maîtrise des coûts Dans le domaine de la qualité et des risques : - Garantir la traçabilité de tout recueil d'information conformément à la réglementation en vigueur - S'assurer de l'application des procédures de fonctionnement définies au sein du département de recherche clinique et de l'établissement - Assurer la gestion des événements indésirables dans le cadre de la recherche (déclaration initiale, suivi et résolution selon le circuit de pharmaco/matério vigilance de l'étude) - Participer à l'archivage des documents dans le respect des bonnes pratiques cliniques - Participer à la réalisation et au suivi d'audits internes et externes