Attaché / Attachée De Recherche Clinique En Milieu Hospitalier (H/F)

Le CHU de Besançon recrute un(e) attaché(e) de recherche clinique au sein de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation à temps plein, CDD de 6 mois renouvelable. C'est un poste à temps plein à pourvoir dès que possible. Il s'agit d'un recrutement sur la grille d'ingénieur hospitalier de catégorie A. Missions :L'attaché(e) de recherche clinique a pour mission d'assurer la mise en place, le monitoring et la clôture des essais cliniques promus par le CHU de Besançon, dans le respect de la réglementation en vigueur. Il est mandaté par le CHU et agit en qualité d'auditeur. Il est ainsi chargé de vérifier la conduite de ces essais au sein du CHU de Besançon et dans d'autres centres hospitaliers français, sur diverses aires thérapeutiques.Contributions attendues : -Planification de déplacements sur Besançon et sur l'ensemble du territoire français -Organisation d'audioconférences -Amélioration des méthodes et outils nécessaires à la mise en place des essais ainsi qu'à la réalisation du monitoring et de son suivi, jusqu'à la clôture -Participation à l'amélioration du système qualité -Préparation des classeurs investigateurs et de la documentation de l'essai -Ouverture des centres investigateurs -Réalisation des visites de monitoring -Réalisation des visites de clôture -Rédaction des rapports de visites et des mails de suivi (follow-up letters) -Mise à jour de la base de données interne -Gestion et suivi des actions correctives -Gestion et archivage de la documentation de l'essai et des documents administratifs et réglementaires -Sensibilisation des équipes cliniques aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux référentiels règlementaires en vigueurSavoirs : Savoirs théoriques : Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation applicable aux essais cliniquesConnaissance des bases de la sécurité des données en recherche clinique Savoirs d'environnement : Connaissance du milieu hospitalierSavoirs faire opérationnels : Maîtrise des outils informatiques (Word/Excel/Access, Outlook, visio ) et des outils informatiques spécifiques à la pharmacovigilanceRédaction de notes, rapports, comptes rendus et documents qualitéMaitrise de l'anglais technique dans le domaine de la recherche cliniqueSavoirs faire relationnels : Savoir coopérer avec les différents acteurs dans le cadre de l'activité quotidienne, esprit d'équipeProfil et qualification :Diplôme : Bac + 5 en sciences de la vie ou de la santé.Formation spécifique en recherche clinique exigéeExpérience requise : -Junior accepté -Avoir des notions de monitoring -Avoir déjà travaillé en équipe et/ou avec des médecinsAutres exigences du poste : Temps de travail : Temps pleinHoraires de travail : Forfait cadre, selon règlement intérieur de l'établissementEnvironnement : Déplacements nombreux dans les centres hospitaliers de France