Attache(E) De Recherche Clinique Investigateur (H/F)

L'ARC investigateur participe à la mise en place des protocoles DE RECHERCHE CLINIQUE dans le service de cardiologie (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste les investigateurs pour la gestion des protocoles en coopération avec l'équipe médicale.ACTIVITES PRINCIPALES :- Participer au screening des patients,- Participer à l'inclusion des nouveaux patients,- Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient)- Veiller au bon déroulement des visites selon les protocoles,- Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d'étude,- Assurer le recueil des données et leur enregistrement dans les eCRF,- Assurer le suivi téléphonique des patients (selon les protocoles),- Assister les investigateurs dans la résolution des demandes de clarification (queries) puis assurer la transmission des réponses au Promoteur de l'étude (ou de son représentant),- Contribuer à la notification et au suivi des évènements indésirables et indésirables graves,- Concevoir les documents et procédures internes nécessaires au déroulement l'étude,- Coordonner la conduite de l'essai la réglementation en vigueur,- Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés DE RECHERCHE CLINIQUE des laboratoires industriels,- Veiller à la sécurité des données,- Assurer les visites de monitoring,