Cdd 8 Mois - Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/Nb

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Notre département Qualité Third Party Product recherche un(e) CDD 8 mois – Ingénieur Qualité OpérationnelleF/H/NB qui sera rattaché(e) au Responsable Qualité Third Party Products.  

Quelles seront vos responsabilités ?

Le périmètre du poste concerne l’ensemble des produits non fabriqués par les sites de production bioMérieux : produits distribués par bioMérieux ou sous-traités/OEM-OBL (réactifs, systèmes, accessoires, consommables…) pour le compte de bioMérieux et vendus au niveau global.

L’Ingénieur Qualité participera aux activités opérationnelles de l’équipe incluant la relation avec les fournisseurs du portefeuille Third Party Products : 

• Gérer les non-conformités
• Gérer les changements (internes bioMérieux et fournisseurs) 
• Gérer les réclamations (expertise qualité)
• Gérer les actions correctives et préventives (CAPA)
• Gérer les actions terrain 
• Rédiger et approuver les documents qualité fournisseurs TPP : accords qualité, spécifications…
• Soutenir l’équipe Assurance Qualité Third Party Products sur les projets Third Party Products en lien avec les objectifs qualité 
• Etre l’interface avec les fournisseurs externes et les interlocuteurs métiers internes (Achats, Supply-chain...)

Qui êtes-vous ?

• Diplômé(e) d’une Formation Supérieure dans le domaine de la Qualité, vous avez une expérience confirmée de minimum 3 ans dans le domaine de la Qualité Opérationnelle, et idéalement en qualité fournisseurs.
• Vous êtes Familier(ère) avec les environnements réglementés et produits de diagnostic IVD (In Vitro Diagnostic) et/ou dispositifs médicaux (DM)
• Vous maîtrisez les outils Excel et logiciels Trackwise – Trackwise Digital, SAP.
• Vous avez un bon niveau d’anglais écrit et oral 
• Une expérience en tant qu'auditeur qualité externe (fournisseur) serait un plus 
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre polyvalence et votre sens de la communication.
• Ce poste prévoit des déplacements réguliers sur le site de Saint-Vulbas

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.