Adresse G?rer les dossiers d'enregistrement et s'assurer du maintien des enregistrements (renouvellement, variation...) : Elaborer la strat?gie r?glementaire locale (soumission ou interaction) avec le responsable r?glementaire local pour validation par le responsable de d?partement
Assurer le contact avec les autorit?s de sant? directement ou indirectement (filiales/partenaires)
Coordonner la constitution des dossiers (CMC, pr?-clinique, clinique), assurer la pr?paration des ?l?ments n?cessaires ? la partie administrative des dossiers et coordonner la soumission avec les contacts locaux
V?rifier la conformit? de la documentation associ?e ? toutes les actions r?glementaires
R?diger les RCPs, notices et ?tiquetage en collaboration avec les filiales/consultants
Assurer le soutien technique aux pays en leur fournissant tout ou partie des dossiers demand?s par les autorit?s
Contribuer ? la r?flexion, ? la r?daction de commentaires ainsi qu'? des propositions de textes r?glementaires ?manant des autorit?s de sant? le cas ?ch?ant.
Process : Entretien Physique ou skype avec Alexandre chez Fed Ing?nierie ? Paris, puis, apr?s validation de votre candidature, vous rencontrerez, dans un premier temps sur le site, le responsable des ressources Humaines ainsi que le responsable Affaires r?glementaires.
