Chargé Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires (H/F)

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, fournisseur de produits pour les laboratoires de biologie médicale, dans le recrutement d'un Chargé Assurance Qualité et Affaires RéglementairesH/F en CDI à temps partiel.Rattaché(e) à la Direction, vous animer et gérer le Système Qualité de l'entreprise, en évaluer l'efficacité et le faites évoluer dans l'objectif d'amélioration continue.En relation permanente avec les autres services de l'entreprise, vous aurez pour mission de :- Gérer les référentiels de l'entreprise (processus, procédures...) ainsi que le manuel qualité,- Identifier et analyser les points de NC et proposer des actions correctives et préventives,- Organiser, réaliser, participer aux audits internes et revues de processus,- Participer aux audits de l'organisme certificateur,- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité,- Assumer les fonctions de pilote sur certains processus,- Mener l'enquête satisfaction client,- Gérer les actions de suivi de nos fournisseurs,- Garantir la conformité de la documentation (exigences réglementaire, exigences de certifications),- Elaborer les actions de sensibilisation du personnel,- Suivre et garantir la conformité réglementaire de la documentation des produits de distribution,- Participer à la compréhension et mise en conformité des exigences réglementaires IVD-R.Poste à temps partiel : 2,5 jours par semaine, à définir en fonction de votre organisation.PROFIL :De formation Bac +2/3 en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 2 ans sur un poste similaire, idéalement dans le diagnostic in-vitro et à minima dans le domaine de la santé.Vous avez une bonne connaissance des normes ISO9001 et ISO15189 ainsi que du cadre réglementaire du marché du diagnostic.Vous maitrisez les outils informatiques.Rigoureux(se), vous avez une bonne capacité rédactionnelle. Votre esprit d'analyse vous permettra d'être force de proposition. Organisé(e) et polyvalent(e), vous êtes capable de travailler en autonomie. Vous appréciez travailler sur le terrain et avez de bonnes qualités relationnelles et de communications. La maîtrise de l'anglais écrit serait un plus.