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Un salaireRejoignez une entreprise qui change la donne et réinvente la façon dont les thérapies sont développées et commercialisées.
Créés grâce à la fusion de deux sociétés leaders dans l'industrie, Syneos Health rassemble plus de 30 000 spécialistes cliniques et commerciaux qui créent une nouvelle façon, plus intelligente et plus rapide, de mettre les thérapies biopharmaceutiques entre les mains des patients qui en ont le plus besoin.
Une carrière chez Syneos Health signifie que votre travail quotidien améliore la vie des patients dans le monde entier.
Syneos Health France recherche un Chargé d’Assurance Qualité pour travailler au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique.
Poste en CDD de 6 mois à partir du 1 er Avril 2024 jusqu’au 30 Sept 2024 à pourvoir sur Rueil Malmaison avec des journées en télétravail.
Voici le rôle d Chargé d’Assurance Qualité :
- Implémente et maintient le système qualité dans le domaine des BPC et des BPPV en accord avec les exigences globales du laboratoire et le plan Qualité de la filiale
- S’assurer de la Veille réglementaire et l’analyse des impacts potentiels des changements réglementaires sur l’activité.
- Apporte aux opérationnels le support et les conseils nécessaires à leurs activités et relatifs à la réglementation et aux procédures internes notamment dans les domaines des biotechnologies, des thérapies géniques et des produits radiopharmaceutiques.
- Soutien et surveille la mise en œuvre du plan qualité local relatif aux BPC et aux domaines de la PV.
- Systèmes de formation : Prépare et/ou anime des formations aux procédures et/ou à la réglementation ; S'assure de l’adéquation des formations au personnel liées aux activités BPC et PV.
- Identifie et gère des risques : Evaluer la qualité et la compliance des process internes par le suivi des déviations, suivi des CAPA et le suivi d’indicateur qualité adéquate (KQIs). Vérifie que les écarts sont traités de façon appropriée pour maîtriser les risques.
- Participe à la gestion et au support des inspections, des audits et à l’implémentation des CAPA
- Participe à la qualification et au suivi des sous-traitants BPC et PV de la filiale
Qualifications
Le profil recherché :
- Diplôme en sciences (Bac+5), Pharmacien
- Expérience en qualité ou dans le domaine des études cliniques ou la pharmacovigilance
- Connaissance des BPC, BPPV et de la réglementation Européenne (EU CTR) et française
- Rigueur, capacité de communication, qualité relationnelle, esprit d’équipe
- Anglais
Get to know Syneos Health
Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.
No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.
Additional Information:
Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.
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