Chargé Qualité H/F

Rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions :Assurance Qualité de la production Rédaction, vérification de la documentation relative à la production : qualification process, analyse des risques Réalisation des investigations qualité suite à réclamations, non-conformités, déviations de production et miseen place de plans d'action associés Validation de la formation des personnels aux postes Libération matières 1ères, consommables à réception fournisseur Préparation et réalisation d'audits internes Suivi et animation des plans d'action qualité Réalisation d'actions d'informations et sensibilisation auprès du personnel sur les aspects SMQMétrologie / Microbiologie Qualification des équipements/machines dont zones à atmosphère contrôlée ; suivi des résultats et plans d'actionassociés Suivi de la métrologie des équipements/machines Surveillance et maintien d'un niveau optimal de qualité de notre environnement de fabrication permettant ainside garantir le niveau d'assurance stérilité de nos dispositifs (essais microbiologiques/ stérilisation) ; suivi desrésultats et plans d'action associésDocumentation Être le garant de la documentation SMQ et assurer la mise en place de la documentation SMQ Gérer les informations SMQ de tout type pour définir avec les services concernés les actions à mettre en place, lesimpacts des modifications de process, de produit, de conception .Profil recherché :Vous maîtrisez la gestion d'un SMQ, en ayant les connaissances des standards de qualité et normes en vigueur.Vous avez la connaissance des procédures et des techniques de qualification et contrôle.Vous avez une expérience réussie dans le domaine de la qualité (de préférence relative aux dispositifs médicaux).Vous savez faire preuve de rigueur et d'autonomie et êtes motivé à travailler au sein d'une équipe qualité, en lienavec tous les autres services de l'entreprise.