Chargé(E) D'affaires Réglementaires En Industrie De Santé (H/F)

Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de : Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires. Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.) Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées. Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires et des documents du service R&D (fiches techniques produits, procédures, etc.). Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement. Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire du service. Participer à l'élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires. Supporter l'équipe d'un point de vue réglementaire dans le cadre des nouveaux produits. CDD 6 mois (renouvelable) Poste à pourvoir immédiatement Rémunération selon profil De formation scientifique Bac+3 à Bac+5 avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous bénéficiez d'une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires. Vous maitrisez avant tout la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et vous connaissez la réglementation des autres produits de santé (cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux). Vous êtes autonome, rigoureux(se), adaptable et organisé(e). Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique. Découvrez-nous : https://www.youtube.com/watch?v=HkKyozDRNg0