Chargé(E) Qualité Développement - Dispositif Médical (H/F)

Nous intervenons auprès de fabricants de médicaments à usage humain et vétérinaire, fabricants de cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux, fabricants de DM DIV mais aussi auprès de leurs sous-traitants. Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en Design Quality. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions : - Travailler en étroite collaboration avec les équipes de R&D et de transfert technique, en contribuant à l'élaboration de spécifications de qualité pour les nouveaux produits. - Mettre en place et améliorer le système qualité design : suivi de la vérification de la conception, gestion du DHF et examen de la qualité de la documentation - Examiner et harmoniser la spécification des besoins de l'utilisateur et des données de conception - Gérer les CAPAs et les change control en conformité avec les réglementations en place - Piloter l'AMDEC Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. Profil : Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien, ingénieur ou équivalent (Bac+5). Vous disposez d'une expérience R&D et/ou qualité incluant une expérience de deux ans minimum en qualité design au sein du secteur de dispositifs médicaux. Vous disposez de connaissances de l'environnement réglementaires des dispositifs médicaux notamment le DHF, ISO 13485 et 21 CFR Part 820. Au-delà de vos compétences techniques, vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. De plus, l'anglais est indispensable pour ce poste. Vous vous reconnaissez dans ce descriptif de poste ? Postulez afin que l'on puisse se rencontrer !