Compagnie

NonStop ConsultingVoir plus

addressAdresseSaclay (91)
type Forme de travailPermanent
salary Un salaireNegotiable
CatégoriePharmaceutique

Description de l'emploi

Cette entreprise occupe une position de premier plan à l'échelle mondiale dans divers domaines thérapeutiques. Grâce à son engagement continu envers la recherche et l'innovation, elle offre des solutions médicales de pointe qui transforment la vie des patients à l'échelle internationale. Son expertise couvre une gamme variée de domaines thérapeutiques, de la lutte contre le cancer à la gestion des maladies chroniques.

En tant que leader mondial, elle s'efforce constamment d'améliorer la santé et le bien-être de la population mondiale grâce à des traitements innovants et efficaces.

En ce qui concerne le poste, le Data Management Project Lead est responsable des processus de gestion des données et de la bonne exécution des essais cliniques dont il a la charge, conformément aux réglementations en vigueur et avec un niveau élevé de qualité.

Missions :

  • Superviser les activités de gestion des données pour les études cliniques, conformément aux procédures internes, aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux exigences CDISC.
  • Définir la stratégie de gestion des données pour ses études et l'ajuster si nécessaire (construction de l'étude, collecte des données, nettoyage, gestion des risques, revue des données, etc.).
  • Coordonner les activités de gestion des données prises en charge par les CRO pour assurer la conduite des études dans le respect des délais, de la qualité et des budgets définis.
  • Assurer la supervision des CRO et le contrôle de la qualité des livrables.
  • Assurer la cohérence et l'homogénéité des données collectées dans l'ensemble des études.
  • Profil :

  • Master 2 en gestion des données, science de l'information ou équivalent.
  • 6 à 10 ans d'expérience en gestion des données cliniques.
  • Connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), directives ICH, Bonnes Pratiques de Gestion des Données et exigences CDISC.
  • Expérience en préparation de dossiers d'enregistrement et en inspections.
  • Expérience obligatoire en oncologie.
  • Bonne connaissance des systèmes d'information et de la structure des bases de données.
  • Bon niveau d'anglais indispensable.
  • Ce à quoi vous pouvez vous attendre :

    • Développement de compétences avancées : Cette opportunité offre la possibilité de perfectionner vos compétences en gestion des données cliniques, en suivant les meilleures pratiques de l'industrie et en respectant les normes CDISC.

    • Collaboration avec des partenaires de l'industrie : La coordination avec les CRO offre une chance d'interagir avec des experts du domaine, d'apprendre de nouvelles approches et de développer un réseau professionnel solide.

    Refer code: 2482300. NonStop Consulting - Le jour d'avant - 2024-01-18 03:27

    NonStop Consulting

    Saclay (91)
    Emplois Clinical Data Manager populaires dans les meilleures villes

    Partager des emplois avec des amis