Clinical Trial Assistant H/F/D

Job Description

• Gestion des documents :
  • Préparer des documents et correspondances
  • Compiler, distribuer/envoyer et archiver des documents cliniques, par exemple dans le cadre de l'eTMF
  • Aider à la réconciliation de l'eTMF
  • Exécuter le plan de contrôle qualité de l'eTMF
  • Documenter la destruction appropriée des fournitures cliniques
  • Préparer des classeurs de dossiers d'essai pour les investigateurs

• Responsabilités réglementaires et de démarrage du site : Collaborer avec d'autres rôles du pays pour :
  • Fournir aux investigateurs en temps voulu des formulaires/listes pour l'évaluation/validation du site, le démarrage du site et les soumissions

Compétences :

• Maîtrise des langues locales et compétence professionnelle en anglais (à l'oral et à l'écrit) et excellentes compétences en communication
• Bonne compréhension des lignes directrices mondiales, régionales ou nationales de la recherche clinique et capacité à travailler dans le respect de ces lignes directrices
• Bonne connaissance des bonnes pratiques documentaires
• Bonnes compétences en informatique (utilisation de MS Office, utilisation de certaines applications informatiques cliniques) et capacité à s'adapter à de nouvelles applications informatiques. Solides compétences en MS Excel requises.
• Connaissance appropriée de l'ICH-GCP pour le poste
• Gestion efficace du temps, compétences organisationnelles et relationnelles, gestion des conflits
• Communication efficace avec les clients externes (par exemple, les sites et les investigateurs)
• Grand sens des responsabilités et de l'urgence. Capacité à établir des priorités et à gérer simultanément plusieurs tâches dans un environnement en évolution
• Travaille efficacement dans un environnement matriciel multiculturel. Capacité à établir et à maintenir des relations de travail sensibles aux différences culturelles.
• Démonstration d'un engagement envers l'orientation client, tant en interne qu'en externe.
• Capacité à travailler de manière autonome
• Attitude proactive pour résoudre les problèmes / proposer des solutions
• Mentalité positive, mentalité de croissance

Qualification et expérience :

• Formation professionnelle (de préférence dans les domaines suivants : gestion de bureau, administration ou soins de santé) ou diplôme de premier cycle

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Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Requisition ID:R285195