Coordonnateur Recherche Clinique (H/F)

L'Oncopole Claudius Regaud recrute un(e) COORDONNATEUR RECHERCHE CLINIQUE dans le cadre d'un CDD 9 mois. Le poste est à pourvoir à compter du 25/03/2024. Votre mission principale est d'assurer la préparation, le suivi général et la mise en œuvre opérationnelle des études cliniques OCR promoteur. *Vos missions : - Assurer la préparation des nouvelles études confiées en vue de leur soumission réglementaire initiale (organiser la réunion de lancement, préparer les documents d'étude et les autres éléments requis pour le dossier de soumission). - Assurer la coordination générale des études sur le plan opérationnel en lien avec les acteurs concernés en interne et en externe (établir la fiche projet, coordonner l'action des différents intervenants sur l'étude, préparer et assister aux réunions de comité de pilotage, revue de palier et IDMC si applicable). - Préparer le plan de monitoring de l'étude, collaborer avec l'ARC promoteur à son déroulé, revoir et valider les comptes rendus de monitoring ; discuter des actions à mettre en place et assurer leur suivi le cas échéant. - Collaborer avec l'équipe de data management pour l'élaboration du CRF et la revue des données de l'étude ; participer aux réunions de revue de données / revue de qualité. -En cas de modification substantielle de l'étude, réaliser les modifications dans les documents concernés, la rédaction du justificatif pour les autorités et le suivi des retours. -Participer à la démarche qualité de la cellule en lien avec le référent qualité et le responsable (actualisation des procédures qualité, participations aux actions d'amélioration continue). *Avantages sociaux : - CSE (chèques vacances, remboursement activités sportives,...) - Restaurant d'entreprise - Crèche d'entreprise - Remboursement des frais de transport à hauteur de 50% (accessibilité bus + Teleo) *Profil recherché / compétences requises Diplômes / formations : BAC+5 scientifique *Une expérience professionnelle préalable sur un poste équivalent en RECHERCHE CLINIQUE ou à minima sur un poste d'ARC sénior est exigée. *Compétences requises : - Maitrise des BPC et bonne connaissance générale de la réglementation de la RECHERCHE CLINIQUE. - Aptitudes rédactionnelles et expérience dans la préparation / rédaction de documents scientifiques d'étude (protocole, notice d'information, compte-rendu, ). - Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et Power point ou équivalent). - Anglais (lecture et écriture). * Rémunération Niveau H selon la grille conventionnelle des CLCC - Prime SEGUR - Reprise d'ancienneté * Horaires Du lundi au vendredi : 7h45 par jour + RTT