Expert En Nettoyage Et Bio-Décontamination (H/F)

Vous souhaitez participer au développement d'une entreprise familiale française, acteur majeur de la santé ? Vous avez envie de rejoindre une équipe opérationnelle dynamique au sein d'une entreprise en croissance, avec d'importants investissements industriels ? Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques. Dans le cadre de la création d'un pôle « Asepsie & Maitrise de la contamination » au sein du département de l'Assurance Qualité, nous recherchons un Expert en Nettoyage et Bio-décontamination H/F en CDI à temps complet sur le site de Luitré. Rattaché(e) au responsable du pôle «Asepsie & Maitrise de la contamination », votre principale mission est de piloter la stratégie de nettoyage et bio-décontamination des zones et des équipements de production pour nos sites de répartition aseptique de Luitré et Beignon. En vous appuyant sur votre expérience et sur des bases établies en interne au regard de la réglementation, notamment de l'annexe 1 et de l'annexe 15 des GMP/BPF, vous êtes garants de l'efficacité des stratégies de nettoyage, de désinfection et de stérilisation ainsi que de la maitrise des risques de contamination croisée de nos produits. Vos missions seront - Conduire des analyses de risque nettoyage/stérilisation/désinfection - Piloter l'analyse de risque en contamination croisée - Gérer la stratégie de validation de nettoyage des équipements et locaux et du choix des produits - Apporter de l'expertise sur les déviations relatives à la maitrise du nettoyage et de la bio-décontamination Par ailleurs, vous contribuez aux missions du pôle « Asepsie & Maitrise de la contamination » pour mener des analyses de risques, proposer des actions correctives et d'amélioration continue et conduire des audits des zones de fabrications. Votre profil : Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, ou titulaire d'un Master II en biologie. Vous avez une expérience significative d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et dans des fonctions ayant trait à la maitrise de l'environnement en zone atmosphère contrôlée. La connaissance d'un environnement aseptique serait un réel atout. Vous disposez de solides connaissances en microbiologie et en bonnes pratiques de fabrication. Vous avez une connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques (cGMP, ICH, PDA, .) Vous êtes doté(e) d'un bon sens relationnel pour vous adapter à l'ensemble de vos interlocuteurs et interagir de façon transversale avec les différents services. Vous êtes à l'aise pour rédiger en français et en anglais. Avantages salariaux : - 13 e mois. - Titres restaurant (60% pris en charge par l'entreprise). - Mutuelle d'entreprise de haut niveau pour toute la famille 100% financée par l'entreprise. - CSE attractif Nous vous offrons : - Un environnement dynamique et orienté vers le développement des compétences. - Une équipe soudée et des objectifs communs. - Un parcours d'intégration spécifique élaboré par votre Manager et le service RH.