Gestionnaire d'essais cliniques h/f

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique un Clinical trial associate H/F dans une société biopharmaceutique, situé dans le nord.

Dans un contexte d'accroissement d'activités, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Gestion de l'eTMF - traitement des documents manquants ou expirés.


• Très bon niveau d'anglais écrit et oral.


• Contribuer à la préparation, au traitement, à la distribution, au classement, à l'archivage et au suivi de la documentation clinique ainsi que des divers rapports de l'équipe Développement Clinique.


• S'assurer que les trackers internes pour les essais cliniques en cours sont régulièrement mis à jour et que les études sont documentées.


• Assumer la responsabilité administrative de l'équipe Développement Clinique pour les partenaires internes et les prestataires externes, y compris les Contract Research Organizations ou CROs.


• Utiliser les outils disponibles pour fournir des indicateurs et fournir un support administratif selon les besoins


• Participer à l'élaboration de processus et de procédures internes.


• Etre le représentant de l'équipe Développement Clinique pour toute communication et correspondance concernant les projets en cours (et la documentation associée).Prendre en charge l'organisation et la participation aux réunions d'équipe, en établissant l'ordre du jour et en rédigeant le compte-rendu.