AdresseA propos d'Urgo Advanced Textile : Urgo Advanced Textile c'est avant tout un site de production d'Urgo Industrie en pleine croissance ! Le site investit fortement depuis 5 ans dans de nouveaux équipements industriels, ainsi que dans l'agrandissement du site de production. Situé à Veauche, à 20 min de Saint-Etienne, le site regroupe 130 personnes. Urgo Advanced Textile doit son succès à son produit phare Urgo K2, des bandes de compression pour les ulcères veineux, leader dans la division Urgo Médical ! Afin de répondre à cette croissance et aux futurs projets du site, Urgo Advanced Textile recherche son(a) futur(e) Ingénieur Qualification/Validation en CDI sur un statut Cadre. Votre rôle chez Urgo Advanced Textile : En rejoignant le service industrialisation, vous intégrez une équipe de 3 personnes qui a pour défi de garantir ensemble la meilleure productivité possible des équipements. Vous devenez alors acteur dans la performance de l'entreprise. Vous êtes directement rattaché à Céline, Responsable Industrialisation, qui prendra le temps de vous intégrer auprès des différents services et de vous accompagner dans la prise en main de vos missions. A l'aide de notre accompagnement et de votre engagement, vous assurez : Assurer le processus de qualification des équipements et de validation des procédés du site UAT et assurer le maintien de cet état qualifié/validé, pour cela vous serez en charge de : - - Assister les ateliers de fabrication et industrialisation sur les questions et améliorations portant sur la qualification et validation des procédés du site - - Rédiger les stratégies de qualification et de validation des procédés du site (Mise à jour/création Plan Maitre de validation), l'analyse de criticité, ainsi que les procédures associées (ex: validation des méthodes analytiques liées à la validation) - - Emettre et suivre les plannings de Qualification/Validation à partager avec les services concernés - - Rédiger les protocoles, fiches de prélèvements et rapports - - Former les services production et/ou Contrôle Qualité/ et /ou maintenance aux documents à renseigner lors des qualifications/validations - - Vérifier la documentation renseignée lors des tests - - Rédiger les non conformités rencontrées en cours de process et animer leur résolution - - Animer les réunions de suivi (Comité de Pilotage) - - Prise en charge et/ou participation à la réalisation de Corrective Action Preventive Action (CAPA) - - Participation aux audits et inspections relatif aux qualifications /validation Assurer la mise en œuvre des changes control en veillant au respect des standards qualités, pour cela vous serez en charge de : - - En assurant un support pour les évaluations d'impact des Change Controls - - En veillant à ce que les besoins de qualification et validation issues des évaluations d'impacts remontent bien dans le Plan maître de validation - - En participant à la réalisation et gestion des changes control: - - Déterminer des livrables attendus en partenariat avec le Responsable Qualité Produit et Experts URGO Industries/URGO Recherche Innovation Développement - - Etablir des reportings sur les avancées de chaque change majeur et alerter en cas de dérives ou blocages éventuels au Responsable Industrialisation (Assurer un suivi de l'ensemble des change (leur priorisation et suivi dans le temps au niveau des risques) vision globale de l'ensemble des change et assurer leur suivi (partiel ou global) - - Participer lorsque nécessaire au Comité de Pilotage Achat URGO Industries - - Coordonner les essais avec la production et réaliser les protocoles et les rapports d'essais en s'appuyant sur les analyses réalisées par les techniciens qualités. S'assurer que chaque personne est responsable pour chaque étape Venez développer votre savoir-faire dans un environnement accueillant !Votre profil De formation Bac +5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous disposez idéalement d'une expérience de 2 ans dans les domaines de l'industrialisation ou de la qualité, industrie du dispositif médical, textile seraient un plus. Vous avez des connaissances solides dans les outils et process qualité (maîtrise des changements ; Qualification/Validation des équipements, connaissances BPF) Vous disposez d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse. Proactif, dynamique, vous avez un bon relationnel. Vous savez prendre des décisions, planifier les projets et êtes capables de mener de front plusieurs tâches. D'ailleurs, vous aimez travailler en équipe et aimez être sur le terrain au côté des opérationnels de pro
