Ingénieur(E) Ou Pharmacien(Ne) Support Process (H/F)

Nous recherchons une ou un Ingénieur(e) ou Pharmacien(ne) Support Process pour rejoindre notre équipe qualité opérationnelle. En tant que membre de notre service, vous deviendriez un référent opérationnel, qui participe à la fiabilité des process de son secteur sur les aspects sécurité, qualité, coût, délai et performance.Vos missions :1.QUALITE -Il veille au respect des consignes et procédures relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication, à ce titre fait preuve d'exemplarité.-Il est responsable du suivi et de la clôture des déviations et des actions qui lui sont attribuées ainsi que de la coordination de déviations qui peuvent sortir du flux-Il réalise des investigations dans le cadre d'écarts qualité et les recherches de root cause en collaboration avec les autres secteurs.-Il rédige les rapports d'investigation de déviations.-Il propose et réalise des CAPA pour éviter la récurrence des écarts-Il crée des documents pharmaceutiques du service (procédures, instructions, formulaires, cahiers de route)-Il suit et réalise les actions liées aux déviations et aux Change control-Participer activement à l'amélioration du process déviation (feedback sur l'ouverture des déviations, proposition de plans de remédiation en cas de retards compliance)-Réalise les analyses de tendance sur les déviations.2.METHODE ET PROCESS-Il suit les indicateurs de performance et alerte sur les dérives.-Il utilise les méthodes de résolution de problème afin d'investiguer sur les causes des défaillances.-Il challenge ses interlocuteurs sur la qualité des données entrantes lors des problématiques. -Il recherche et initie les sources d'amélioration des données Productivité, Qualité, Sécurité et environnement impactant directement les process de son secteur.-Il a la charge d'initier et de suivre les Change control -Il a la charge du suivi des CAPA et AI qui lui sont attribués-Il assure le support méthodologique des opérationnels et est consulté et/ou créé des modules de formation.-Il veille à maintenir son expertise en méthode production et en process de son secteur.-Il est le garant du maintien du statut validé des équipements de son secteur. 3.PERFORMANCE-Il propose des actions d'amélioration de la performance des lignes de son secteur.-Il effectue une analyse périodique de la performance de son secteur et propose et challenge les actions mises en place.-Il représente son secteur lors des boards de performance.-Il challenge ses interlocuteurs (production, maintenance, qualité, etc.) sur la redondance des incidents et suit le PDCA avec eux en faveur de la performance.-Il participe ou lead des groupes de travail en lien avec la performance.-Il suit les indicateurs de son secteur et propose des actions pour maintenir le respect des KPI (qualité et productivité).-Il est capable de communiquer clairement les résultats des études réalisées4.PROJET-Il communique les plannings des projets à venir et l'état d'avancement-Il coordonne l'exécution des protocoles de qualification de performances.-Lors de la mise en production de nouveaux équipements ou de nouveaux process, il est consulté de l'élaboration des cahiers des charges jusqu'à la qualification de performance-Il met les SOP adhoc à jour suite à la mise en place des projets et forme le personnel-Il réalise les études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction des pertes.-Il participe aux études de faisabilité pour adapter l'outil de production aux nouvelles configurations produit.-Il conduit des projets d'amélioration continue des process de son secteur.Peut recevoir de son responsable des missions complémentaires dans son domaine, pour les besoins de l'entreprise.Qualifications : Pour réussir sur ce poste, il vous faut possédez les qualifica