Rattaché(e) au Pharmacien Responsable et au Responsable Assurance Qualité, intégré(e) à l'équipe Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes : - Réaliser les revues de dossier de lot et participer à la libération pharmaceutique ;- Réaliser les revues annuelles du système de management de la qualité, des utilités et des systèmes informatisés ;- Réaliser les revues de documents qualité (procédures, instructions, enregistrements) et de dossiers de qualification / validation ;- Préparer et participer aux audits clients et inspections ANSM ;- Réaliser des audits internes et externes ;- Assurer le suivi d'anomalies qualité et des plans d'actions ;- Prendre en charge des projets d'amélioration ;- Être le référent AQ dans la mise en place et le suivi des Projets clients BPF ;- Approuver le choix des matières premières pour la production des produits pharmaceutiques et assurer l'évaluation des fournisseurs et sous-traitants ;- Garantir la stratégie de contrôle des contaminations par l'évaluation des risques associés et assurer son suivi en efficacité ;- Participer à la gestion documentaire (diffusion, archivage).