Pharmacien En Affaires Réglementaires (F/H)

Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (H/F). Vous avez pour principales missions : - Préparer et déposer des demandes d'autorisation d'essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par l'entreprise - Constituer les dossiers pour l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - Suivre des dossiers jusqu'à leur autorisation par les autorités compétentes - Gérer les importations de médicaments expérimentaux - Travailler en collaboration avec l'équipe opération clinique, avec les promoteurs, et les autorités compétentes - Travailler avec les réglementations européennes - Aider à la rédaction/revue des procédures pharmacie pour les études en Europe ou USA - Réaliser des préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie