Adresse
Forme de travailDescriptif du poste
Société : Thermo Fisher ScientificCatégorie : Stage
Activité : Santé / Médical / Social
Filiere : Fonctions Médicales & Sociales
Lieu : Isère (Auvergne-Rhône-Alpes)
Mission
Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 75000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com . PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets) pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu. Qualité produit Garantir la conformité aux référentiels lors des différentes phases des projets attribués Être support aux activités projets Statuer sur la conformité des productions GMP et procéder à la confirmation/ certification des lots Coordonner les investigations suite aux non-conformités Être force de proposition pour la mise en place d’actions correctives / préventives Approuver les CAPA/OOS/Déviation/Réclamation/Change Control liés aux projets attribués Respecter les délais définis pour la réalisation des activités Participer à la rédaction des revues annuelles produits commerciaux PDS Relation clients Être le représentant qualité projet auprès du client pour les projets attribués Participer aux réunions clients Entretenir des relations clients favorables au développement des activités Participer à la préparation des audits clients Participer à la mise en place des Quality Agreements Approuver la documentation liée aux projets (master batch record, protocole, rapport, monographie…) Qualité système Participer à la mise en place d’un système qualité conforme à la réglementation et aux exigences Corporate et clients Participer aux audits internes Participer à la préparation des inspections réglementaires Travailler en interface avec l’équipe qualité DPS et en conformité avec l’organisation qualité site en place Approuver les qualifications des outillages liées aux projets Culture qualité Intervenir sur des sujets qualité auprès de la production et du laboratoire Participer ponctuellement à des groupes de travail site pour développer la culture qualité Dimensions Plus de 50 projets actifs Clients internationaux Projets à degré d’avancement varié : lots techniques, cliniques, enregistrement/validation et commerciaux Référentiel GMP/FDA Profil : Pharmacien thésé 3 ans d'expérience en assurance qualité et ou production Expérience en libération de lots et en projets de développement serait un plus Anglais professionnel exigé Connaissance des référentiels pharmaceutiques et de leur application Autonomie et sens des responsabilités Orientation client Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com .Informations
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