Pharmacien Responsable Intérimaire - Affaires Réglementaires

Cher(e) candidat(e),

Nous avons actuellement une opportunité captivante pour un(e) Pharmacien(ne) Senior spécialisé(e) en Affaires Pharmaceutiques & Réglementaires - Exploitant pour notre client, un leader en Europe, toujours en pleine expansion.

Localisation: Lyon

Type de contrat: CDI

Responsabilités principales:

• Gérer les activités pharmaceutiques et réglementaires.
• Superviser l'importation et la distribution de produits pharmaceutiques.
• Assurer le contrôle de la qualité et de la sécurité des produits pharmaceutiques.
• Gérer les aspects réglementaires liés aux produits pharmaceutiques importés et distribués.

Détails de vos missions :

Exploitant :

• Gestion documentaire et des spécialités pharmaceutiques exploitées.
• Contrôles liés à l'information médicale et à la pharmacovigilance.
• Validation et gestion des articles de conditionnement et des notices.
• Conception et/ou validation de documents promotionnels.
• Traitement des réclamations pharmaceutiques.
• Supervision des activités de pharmacovigilance.
• Gestion des contrats avec les sociétés de fabrication.
• Audits des sous-traitants et/ou fabricants.
• Organisation des rappels de lot et gestion des relations avec les Autorités de Santé.
• Suivi et audit de l'activité de promotion médicale.
• Veille réglementaire.

Affaires Pharmaceutiques :

• Centralisation des responsabilités pharmaceutiques.
• Regroupement des documents officiels.
• Mise à disposition d'un référentiel de suivi.
• Suivi des états des lieux et déclarations fiscales.
• Interface avec l'HAS et autres autorités.
• Tâches réglementées par le Code de la Santé Publique.
• Auto-inspection croisée et préparation des inspections ANSM.
• Préparation audit de certification de la promotion du médicament.

Avantages clefs :

• Environnement familial au sein d'une équipe de 6 personnes.
• Cadre de travail agréable avec un responsable qualité dédié à votre développement.
• Modernisation du réseau de répartition avec l'ouverture de nouveaux sites.
• Orientation vers la conquête client et l'excellence opérationnelle.

Votre profil :

• Pharmacien(ne) inscrit/inscriptible en section B.
• Expérience dans un site exploitant.
• Anglais courant.
• Master en Affaires Réglementaires.
• 8 à 10 ans d'expérience en Affaires Réglementaires pharmaceutiques.

Si vous êtes un(e) pharmacien(ne) expérimenté(e) à la recherche d'une opportunité enrichissante, postulez dès maintenant !

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