Responsable Laboratoire Biologie H/F

Description de la mission

Pour notre département R&D, nous recherchons : un(e) Responsable Laboratoire R&D – Biologie (Process et Analyse du sang, Culture Cellulaire & Biochimie) – afin de guider les activités du laboratoire R&D en adéquation avec les stratégies de recherche, conception et d’industrialisation de nos produits.

Votre rôle sera de superviser et encadrer les ressources et activités du laboratoire R&D – Biologie – tout en étant garant de notre expertise technique et du respect du système de management de la qualité.

Au titre de votre mission, vos principales responsabilités seront les suivantes :

Conception :

• Application des exigences des référentiels réglementaires et qualité dans les protocoles.
• Participation à la création et mise à jour de la documentation qualité liée à votre activité

Expertise technique, conseil interne et représentativité à l’externe :

• Avec l’équipe à charge, animer la formation aux équipements et aux méthodes de votre périmètre et de vos activités tout en la documentant
• Être garant de l’expertise technique des essais réalisés par votre équipe et savoir la documenter

Gestion des moyens (Process / Matériel / RH / Budget) :

• Gestion des habilitations d’accès au laboratoire et des autorisations d’utilisation des équipements
• Coordonner les formations d’accès aux zones de laboratoire du périmètre
• Supervision du système de métrologie et de maintenance des équipements du périmètre
• Documenter les analyses d’impact
• Etablir, avec le responsable de laboratoire R&D, le plan de charge et définir et suivre le budget du périmètre associé (consolidé par le responsable de laboratoire R&D)
• Assurer la gestion RH de votre équipe (5 technicien(ne)s)

Réalisation et validation Process/Produits :

• Expression de besoin éventuel, rédaction de CDC et sélection d’équipements pertinents
• Assurer et suivre le planning de qualification et requalification des équipements avec l’équipe
• Gérer les besoins en développement et validation de méthode avec votre équipe et les ingénieurs
• Etablir et suivre avec l’équipe le planning d'essais en priorisant et alertant si besoin
• Vérifier les protocoles et rapports des essais de votre périmètre et établir les protocoles standards
• Assurer la mise en œuvre opérationnelle des exigences qualité et HSE (traçabilité, échantillonnage, stockage...) tout en étant force de proposition sur ces sujets
• Gestion des études en sous-traitance dans votre périmètre
• Gestion des déviations / OOS de votre périmètre

Déploiement et suivi des orientations stratégiques R&D :

• Participer à l’établissement des indicateurs de performance du laboratoire R&D. En assurer le suivi et les documenter pour votre activité
• Assurer une veille technologique relative à votre activité

Enfin, vous êtes l’interlocuteur privilégié de l’équipe pour les ingénieurs R&D, les services Industrialisation, Production et Qualité sur nos projets stratégiques d’innovation, développements et sur nos changes control.