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Forme de travailDescription du poste : Sous la responsabilité directe du PDG, vous travaillerez en collaboration avec le Responsable des Affaires règlementaires et les équipes QRA.
Missions principales :
- Élaborer et animer une démarche de Management de la qualité en vue du maintien de la certification de l’entreprise suivant les exigences réglementaires et normatives applicables.
- Assurer et coordonner le suivi de projet au sein du service QRA
- Assurer le suivi et la traçabilité des produits finis
- Assurer et animer la communication interne de l’entreprise
- Responsable de la gestion des réclamations
- Planifier et réaliser les audits internes de l’entreprise.
- Récupérer toutes les informations des dysfonctionnements internes ou externes à l'entreprise (réclamations clients, non-conformités réception, etc.) et procéder à leur analyse avec les pilotes de processus concernés
- Codifier, contrôler et diffuser tous les documents Qualité : Enregistrements, Procédures, Instructions, Manuel Qualité, etc.
- Organiser et animer les analyses de risques pour tous les produits de l’entreprise
- Veiller à la traçabilité de l'ensemble des productions de la société qui le nécessite
- Veiller à la bonne exécution des procédures et aux formations à ces dernières
- Gérer l’amélioration continue du système qualité
- Sélectionner et évaluer les fournisseurs, réaliser les audits fournisseurs
- Préparer et provoquer les Revues de Direction
- Informer régulièrement le Dirigeant des problèmes rencontrés et de l'avancement de la démarche d’assurance Qualité (mise à jour d’un plan d’actions correctives et préventives)
- Rechercher, publier et commenter les critères de mesure du management de la Qualité (tableau des indicateurs)
- Assurer la libération des produits
Mandats/Délégations :
- Représentant de la direction - Responsable du système qualité
- Responsable principal - Auditeur interne (lead auditor)
- Responsable principal - Auditeur fournisseur (lead auditor)
- Délégation de fonctionnement - Vérifier la conformité des dispositifs conformément au SMQ avant la libération d'un dispositif (selon MDR art.15 3.a)
- Délégation de fonctionnement - S'assurer que les obligations en matière de surveillance après commercialisation soient remplies (selon MDR art.15 3.c)
Suppléant - S'assurer que les obligations en matière de notification visées aux articles 87 à 91 soient remplies (selon MDR art.15 3.d)
