Nous recrutons un(e) candidat(e) confirmé(e) pour ce poste ( 5 ans minimum ) Une solide connaissance en Affaires règlementaires sur des produits en développements et/ou commercialisés ainsi que la partie CMC SUBSTANCES ACTIVES : mandatory Ce site possède des produits en développement et commercialisés. Missions : Préparation, rédaction des documents règlementaires pour les AMM et /ou dossiers de variations en lien direct avec le siège.
Participation active à la stratégie de préparation des dossiers et réponses aux autorités de santé. Change control, Compliance, Risk management : vision holistique...