Spécialiste Cmc - Affaires Réglementaires - France

Mon partenaire, fournisseur mondial de services de premier plan dans le secteur pharmaceutique, recherche son prochain spécialiste réglementaire CMC international pour l'un de ses partenaires. Vous rejoindrez une entreprise internationale qui participe à la recherche et au développement de médicaments sur différentes aires thérapeutiques : cardiologie, oncologie ou neurologie.Vous ferez également partie d'une société dans laquelle vous pourrez travailler depuis votre domicile en France en full remote. En tant que spécialiste CMC, vous jouerez un rôle crucial en assurant la conformité avec les exigences réglementaires pour les activités liées à la CMC. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes et autorités compétentes pour soutenir le développement et l'enregistrement des produits pharmaceutiques. Vous êtes attiré par ce projet ? Voici le profil recherché :

Expérience de 4-5 ans en Affaires réglementaires avec une spécificité en CMC

Connaissances approfondies des exigences réglementaires mondiales en matière d'enregistrement de produits pharmaceutiques

Expérience réussie dans la préparation de soumissions réglementaires en matière de CMC et dans les relations avec les autorités sanitaires

Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral

Vous avez l'envie de vous lancer dans cette aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler ou même partager cette belle opportunité à vos connaissances !