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Forme de travail
Un salaireNotre client, une entreprise leader dans le secteur de la biotechnologie et de la fabrication de médicaments expérimentaux, recherche un Technicien assurance qualité flux / bio-stérile pour rejoindre son équipe. En tant que Technicien assurance qualité, vous aurez l'opportunité d'être impliqué dans la création et l'ouverture d'une nouvelle entreprise pharmaceutique, en travaillant avec des technologies de pointe telles que l'isolateur. Cette opportunité unique vous permettra de contribuer à des projets passionnants dans le domaine de l'oncologie et de la pédiatrie, en veillant à ce que les processus de fabrication respectent les normes de qualité les plus élevées.
Avantages:
- Vous aurez l'opportunité de travailler dans un nouveau site de fabrication pharmaceutique, qui utilisera des technologies de pointe pour la fabrication de médicaments expérimentaux.
- Vous pourrez contribuer au développement et à la fabrication de médicaments destinés aux patients atteints de maladies graves, notamment dans les domaines de l'oncologie et de la pédiatrie, mission lourde de sens qui stimulera votre activité quotidienne.
- Enfin vous allez avoir l'opportunité de travailler avec des isolateurs, des bijoux de technologies utilisés pour garantir la sécurité et la qualité des médicaments.
Responsabilités:
- Réaliser des visites terrain et des auto-inspections pour accompagner les équipes opérationnelles dans la culture de la qualité.
- Rédiger la documentation relative à l'assurance qualité opérationnelle, tels que les procédures, les modes opératoires et les formulaires.
- Coordonner les processus, les anomalies, les mesures correctives et les mesures préventives en tant qu'assurance qualité opérationnelle.
Profil recherché :
- Posséder une licence en qualité ou équivalent.
- Avoir une expérience de minimum 5 ans dans la fabrication pharmaceutique, notamment sous forme injectable.
- Une expérience dans les procédés de fabrication issus des biotechnologies et dans la fabrication de médicaments expérimentaux est un avantage.
- Connaître les exigences réglementaires et les normes associées (BPF/GMP/EU GMP Annexe 1, 2, 13 et 15).
- Avoir des connaissances des procédés de répartition aseptique, de filtration stérilisante et de l'isotechnie.
- Posséder de bonnes compétences rédactionnelles et être capable de présenter de manière concise un sujet.
Vous souhaitez rejoindre un groupe leader de l'industrie pharmaceutique ? Vous avez les compétences requises pour participer à l'ouverture de la Nouvelle unité d'un grand groupe ? N'hésitez pas à prendre contact avec moi pour que nous puissions échanger à ce sujet en me transmettant votre CV à m.bigot@nonstop-recrutement.com
