Technicien Qualité (F/H)

Être Référent Qualité unique des clients internes et externes pour son pôle de production- Assurer une présence qualité sur le terrain- Contribuer à la formation des opérateurs et relais qualité aux pratiques Qualité et critères d'acceptation.- Coordonner les changes control, les analyses de risques et actions d'amélioration qualité (AC/AP/Projets d'amélioration) en adéquation avec les ressources disponibles. Définir les projets et priorités en accord avec la core team.- Contribuer à la culture d'amélioration continue en supportant les activités QPR.- Être leader ou contribuer aux investigations et RCA suite à la détection de non-conformités sur les produits finis, notamment suite aux réclamations clients.- Travailler en forte collaboration avec les services support pour résoudre les nonconformités.- Prendre ou approuver les différentes décisions qualité (CAPA/Changes Control/Protocoles et rapports de qualif) ? Baser ses arbitrages sur des méthodologies d'analyse de risques ou mesure d'impact- Coordonner les audits réglementaires et audits clients de son pôle. Participe aux audits internes.- Participer aux rituels d'animation de la production (Top Atelier, Core-team, communications opérateurs hebdomadaires?), veiller à apporter les éléments qualité de façon argumentée et factuelle.- S'assurer de l'atteinte des objectifs qualité (suivi des incidents ou non-conformités et indicateurs associés) et s'assurer de la mise en place et de l'efficacité des actions correctives.- OEM : Participe à la coordination de la communication avec les clients OEM (Siemens /Hitachi?).- Préparer au besoin les revues qualité : indicateurs, plan d'actions, change control et amélioration continue.- Assurer la mise en place des process qualité (analyses de risque, plan de contrôle,traçabilité) dans le cadre de l'industrialisation des nouveaux produits (PDP) et projets d'amélioration produits (PPI) afin de garantir la qualité des produits.Respecter et faire respecter les règles, méthodes et procédures définies par les services Supports (QMS, EHS?).- Connaître, appliquer et faire appliquer les règles de sécurité et d'environnement en vigueur?Projet eBR (electronic batch record):Exécuter les phases de testsParticiper aux communications en productionParticiper aux réunions annexes comme les workshopsCommuniquer les avancées aux équipes QA, leur partager les fonctionnalités et les valider avec euxSupporter la mise en place de l'Ebr : socialisation de l'eBR avec la productionRéaliser les supports de formation et réaliser les formations