Vous souhaitez travailler pour l'un des premiers groupements pharmaceutiques français qui accompagne depuis 35 ans les pharmaciens ?
Vous souhaitez travailler avec une équipe soudée pour un laboratoire qui fournit un cadre propice à votre épanouissement et développement ?
Vos missions :
Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTDMaintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations)Assurer la conformité réglementaireCoordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursementGérer l'interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabricationSuivre le développement des produits en collaboration avec les Business UnitsValider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business UnitsÊtre responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements…) et de la base de données règlementaireAssurer la validation des éléments promotionnelsAssurer le suivi et le dépôt des PSURsVotre profil :
Vous êtes de formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master)Vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum en affaires réglementaires, et notamment sur les médicamentsVous devez maîtriser l'anglais à l'écritVous avez des connaissances en publication eCTDVous savez travailler en autonomieAvantages :
Fixe attractifParticipation et intéressement Titres restaurantLocalisation :
Saint Sulpice (Oise, 60430)Pas de télétravail Vous êtes intéressé ? N'hésitez pas à m'envoyer votre candidature.