Chargé D'affaires Réglementaires - Pharma - Médicaments

Vous souhaitez travailler pour l'un des premiers groupements pharmaceutiques français qui accompagne depuis 35 ans les pharmaciens ?

Vous souhaitez travailler avec une équipe soudée pour un laboratoire qui fournit un cadre propice à votre épanouissement et développement ?

Vos missions :

Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD

Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations)

Assurer la conformité réglementaire

Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement

Gérer l'interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication

Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units

Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units

Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements…) et de la base de données règlementaire

Assurer la validation des éléments promotionnels

Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

Votre profil :

Vous êtes de formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master)

Vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum en affaires réglementaires, et notamment sur les médicaments

Vous devez maîtriser l'anglais à l'écrit

Vous avez des connaissances en publication eCTD

Vous savez travailler en autonomie

Avantages :

Fixe attractif

Participation et intéressement

Titres restaurant

Localisation :

Saint Sulpice (Oise, 60430)

Pas de télétravail

Vous êtes intéressé ? N'hésitez pas à m'envoyer votre candidature.