Adresse
Forme de travail
Un salaireCette société occupe une position de leader mondial dans différentes aires thérapeutiques. Grâce à son engagement continu envers la recherche et l'innovation, elle est en mesure de proposer des solutions médicales de pointe qui changent la vie des patients à l'échelle internationale. Son expertise couvre une gamme diversifiée de domaines thérapeutiques, de la lutte contre le cancer à la gestion des maladies chroniques.
En tant que leader mondial, elle s'efforce constamment d'améliorer la santé et le bien-être de la population mondiale grâce à des traitements innovants et efficaces.
Missions
* Pilote les activités de data management pour les études cliniques, conformément aux procédures internes, aux Bonnes Pratiques Cliniques et requis CDISC.
* Définir la stratégie Data management sur ses études et sait l'adapter si besoin (study build, collecte des données, cleaning, gestion du risque, revue de données…)
* Coordonne les activités DM prises en charge par les CRO pour assurer la conduite des études dans le respect des délai, de la qualité et des budgets définis.
* Assure l'oversight des CRO et le contrôle de la contrôle qualité des livrables.
* Assure la cohérence et l'homogénéité des données collectées au sein de l'ensemble des études.
Profil
* Master 2 en Data management, Science de l'information ou équivalent.
* 6 à 10 ans d'expérience Data management clinique.
* Connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), guidelines ICH, Bonnes Pratiques de Data Management et des exigences CDISC.
* Expérience en préparation de dossier d'enregistrement et inspections.
* Expérience en Oncologie obligatoire.
* Bonne connaissance des systèmes d'information et de la structure des bases de données.
* Bon niveau d'anglais indispensable.
Ce à quoi vous attendre
* Développement de Compétences Avancées: Cette opportunité offre l'occasion de perfectionner ses compétences en gestion de données cliniques, en suivant les meilleures pratiques du secteur et en se conformant aux normes CDISC.
* Collaboration avec des Partenaires de l'Industrie: La coordination avec les CRO offre une chance d'interagir avec des experts du domaine, d'apprendre de nouvelles approches et de développer un réseau professionnel solide.
