Pharmacien AQ Opérationnelle H/F

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Descriptif du poste

Société : Michael Page
Catégorie : Offre emploi CDI
Activité : Santé / Médical / Social
Filiere : Fonctions Médicales & Sociales
Lieu : Essonne (Île-de-France)

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Mission

Rattaché au Responsable Assurance Qualité, votre rôle en tant que Pharmacien AQ Opérationnelle est : * Approuver les masters de fabrication/conditionnement et les méthodes de contrôles des produits finis en compliance avec les dossiers d'AMM, * Suivre la gamme produits qui vous est confiée et libérer les contrôles bloquants, * Gérer les déviations, * Confirmer/certifier les lots par délégation du PR après revue des dossiers de lots, * Traiter les réclamations clients, * Rédiger les revues qualité produits selon la trame en vigueur, en étroite collaboration avec l'ensemble des services de l'usine et suivre l'état d'avancement des actions préconisés lors des revues qualité précédentes, * Manager les change control, * Préparer les audits clients, * Participer à la gestion des CAPA, * Participer en qualité d'auditeur aux audits internes/externes, * Participer à la rédaction/revue des cahiers de charges de sous-traitance, * Participer à la formation du personnel. Pharmacien de formation, vous êtes inscrit ou inscriptible à l'Ordre B des Pharmaciens et vous avez au moins une première expérience en industrie pharmaceutique au sein d'un de ces Départements : Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production. Idéalement, vous avez déjà travaillé sur Lims et/ou SAP.

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Informations

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