Pharmacien Aq Opérationnelle - Libérateur H/F

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Descriptif du poste

Société : MICHAEL PAGE
Catégorie : Offre emploi CDI
Activité : Santé / Médical / Social
Filiere : Fonctions Médicales & Sociales
Lieu : Yvelines (Île-de-France)

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Mission

Notre client, site de production pharmaceutique, recrute un Pharmacien inscrit ou inscriptible à l'Ordre B pour assurer les investigations qualité et la libération en production. Directement rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous aurez la charge d'assurer la revue des dossiers de lot et l'acte pharmaceutique de libération des produits dont le site a la responsabilité. Vos missions : Coordonner le processus de revue qualité des dossiers de lots de fabrication et de conditionnement, Revoir les éléments des dossiers de lots vous permettant de confirmer/certifier les productions, Relire/approuver les masters des dossiers de fabrication et conditionnement des produits en validation, étude clinique, en routine, en accord avec la politique d'uniformisation des dossiers de lot, S'assurer que les investigations relatives aux déviations sont menées systématiquement et dans les temps, Accompagner au passage commercial en étant l'interlocuteur qualité pour les équipes projet et le client durant les phases de projet clinique et de développement, Coordonner la collecte des informations nécessaires à la constitution de l'APR, selon le planning établi, Participer aux différents audits clients et inspections des autorités. Pharmacien spécialisé industrie, inscrit ou inscriptible à l'ordre B avec au moins 6 ans d'expérience dans des fonctions similaires.

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Informations

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