Rédacteur Médical / Scientifique - Homebased

Rejoignez une CRO internationale à distance dédiée à l'amélioration des technologies médicales pour sauver des vies. Ils sont fiers de contribuer quotidiennement à la santé et au bien-être des patients, tout en offrant à leurs employés l'opportunité de devenir des experts dans leur domaine.

Cette entreprise, ayant des racines japonaises, véhicule des valeurs telles que le respect, l'appropriation et l'amélioration continue, qui sont au cœur de chaque équipe.

Missions:

Conduire une analyse scientifique approfondie de la littérature et assister à la soumission interne/externe des publications/résumés pour le programme clinique TIO, en étroite collaboration avec des experts externes. Élaborer le contenu scientifique et préparer la documentation étayant les revendications cliniques utilisées par les spécialistes du produit sur le terrain (telles que les présentations, les résumés d'une page) pour les publications stratégiques clés concernant le portefeuille de produits TIO, en collaboration avec des parties prenantes interfonctionnelles et des leaders d'opinion. Garantir la précision scientifique des documents marketing et des écrits destinés aux affaires réglementaires et au service juridique. Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre des plans de dissémination des données pour les études cliniques TIO. Assister l'équipe des conseillers médicaux TIO dans la réponse aux demandes médicales non sollicitées basées sur les données de la littérature. Contribuer aux activités d'accès au marché, notamment en participant à la rédaction des dossiers de valeur. Soutenir les affaires réglementaires en fournissant les preuves scientifiques disponibles pour répondre aux exigences MDR du portefeuille de produits TIO.

Profil :

• Diplôme médical ou scientifique avancé, avec plus de 3 années d'expérience dans la rédaction médicale ou scientifique, incluant la publication d'articles et la rédaction de rapports d'investigation clinique.
• Une expérience préalable en oncologie est fortement privilégiée, de même qu'une expérience de collaboration avec des experts externes dans le domaine médical ou clinique, ainsi qu'une expérience au sein d'une CRO.
• Maîtrise des directives et des pratiques de publication telles que l'ICMJE, le CONSORT et le PRISMA, avec des compétences avancées en rédaction et en communication.
• Connaissance étendue des bases de données de publications en ligne et des bases de données d'études cliniques, telles que MEDLINE, Embase, Cochrane, ClinicalTrials.gov et EudraCT, ainsi qu'une maîtrise des outils et principes de recherche associés.
• Engagement à respecter les normes de qualité internes strictes pour le développement de documents d'essais cliniques et la réalisation de recherches systématiques dans la littérature, et à contribuer à l'optimisation et à l'amélioration des processus.