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Forme de travailNous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Responsable assurance qualité. Il s'agit d'une mission de 4 mois pour un laboratoire situé dans le Loiret.
A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :
- Responsabilité pharmaceutique : mandat de délégation pharmaceutique de la part du pharmacien responsable
- Garant du respect des règles B.P.D., B.P.F. et de l'application des procédures qualité de l'entreprise
- Garant de l'application des procédures pharmaceutiques et qualité du site dont vous pouvez également en assurer la rédaction
- Interlocuteur privilégié de la Direction qualité de l'entreprise
- Garant de la formation qualité des collaborateurs du site
- Garant du suivi de l'enregistrement des formations dispensées sur le site
- Garant de la collecte, de la préparation et de la communication des indicateurs qualité à la Direction qualité de l'entreprise
- Garant de la bonne gestion et du suivi de la réglementation des produits stupéfiants, ainsi que des activités liées aux produits pour essais cliniques
- Garant de la préparation et de la présentation des audits qualité effectués sur le site par les laboratoires clients ou les autorités de tutelle, conjointement avec la Direction Qualité
- Garant du respect des procédures, des processus de validation et de qualification des processus et équipements mis en place et utilisés sur le site
- Garant du suivi budgétaire de votre service et proposer toute amélioration permettant l'amélioration de la productivité
- Piloter le comité local d'assurance qualité et, à ce titre, être garant de sa performance
- Participer et/ou piloter des projets et des audits
- Garant le cas échéant de la libération des produits
