Senior Expert As&T (H/F)

Job title en interne: Expert AS&T 2
Localisation : Huningue / #LI-Hybride
A propos du poste :
Nous recherchons un(e) Expert(e) AS&T qui sera responsable de fournir une assistance technique et une expertise scientifique pour les projets de validations, d’optimisation et transfert de méthodes analytiques ainsi que pour les investigations.
Responsabilités :
•Assurer le maintien de l’état de validation et de compliance des méthodes analytiques, LCM (Life Cycle Management) des méthodes, pour son produit/périmètre. Suivre les validation/transferts des méthodes analytiques en partenariat avec les techniciens AS&T.
• Assurer le suivi réglementaire (soumission, mise à jour des dossiers…) et analytique des produits
• Réaliser et suivre les CC (Change Control) dans le cadre de son périmètre
• Etre responsable des créations de Références Produit
• Leader des investigations/déviations analytiques et apporter son support et son expertise technique à l’équipe AS&T et CQ dans le cadre d’écarts, OOS et OOE
• Garantir une expertise technique et scientifique dans le traitement des écarts ainsi que pour la rédaction des documents B.P.F.(Procédures, Testing
onograph,protocoles, rapports, analyses de risques…)
• Etre garant de la conformité au dossier des méthodes d’analyses auprès des autorités institutionnelles. Préparer et présenter des sujets lors des audits , des inspections sur site mais aussi des paper based inspections
• Travailler sur différents projets physico-chimiques et microbiologiques : recapitalisation d’équipements, introduction de nouvelles technologies…

Prérequis indispensables :
• Diplôme scientifique en chimie biochimie ou biologie (Bac +5 ans) ou de préférence doctorat dans le même domaine ; Expérience de 5 ans minimum à un poste similaire
• Excellentes connaissances théoriques et pratiques en techniques d’analyse des protéines, physico-chimie et microbiologie
• Connaissances approfondies en Développement et Validation de Méthodes Analytiques, ainsi que du Système Qualité dans l’Industrie Pharmaceutique
• Bonne connaissance des normes BPF et législations en vigueur.
• Anglais : Courant
Exigences souhaitables
• Expérience en gestion des projet
Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise
Vos avantages en rejoignant Novartis :
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés
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