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Forme de travailPrésentation de l'entreprise
Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires.
Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité.
A l’écoute des besoins du marché, nous étendons nos compétences aux solutions des domaines de désinfections dentaires.
Toujours en région parisienne (94), la société Oxy’Pharm, créée en 2003 est spécialisée dans la conception et fabrication de produits de désinfection (biocide) et dispositifs de désinfection par voie aérienne.
En 2019, le groupe Airel & Oxy’Pharm fait le rachat de la société Sanivap basée en région lyonnaise spécialisée dans la conception fabrication de générateurs pour le nettoyage et la désinfection vapeur.
Tous nos sites sont certifiés ISO 13485:2016
Descriptif du poste
Société : AIREL QUETINCatégorie : Offre emploi CDI
Activité : Services
Filiere : Assurance
Metier : Aide Comptable
Lieu : Val-de-Marne (Île-de-France)
Durée : Indéterminée
Salaire : 24 EUR
Mission
Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires.Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité.
A l’écoute des besoins du marché, nous étendons nos compétences aux solutions des domaines de désinfections dentaires.
Toujours en région parisienne (94), la société Oxy’Pharm, créée en 2003 est spécialisée dans la conception et fabrication de produits de désinfection (biocide) et dispositifs de désinfection par voie aérienne.
En 2019, le groupe Airel & Oxy’Pharm fait le rachat de la société Sanivap basée en région lyonnaise spécialisée dans la conception fabrication de générateurs pour le nettoyage et la désinfection vapeur.
Tous nos sites sont certifiés ISO 13485:2016
Rattaché(e) au responsable qualité, vos missions seront de :
Qualité :
• Gérer la mise à jour du système documentaire (procédures, instructions, formulaires)
• Gérer le suivi du plan d’action qualité
• Suivre les non-conformités
• Animer les revues de processus
• Préparer l’audit de suivi ISO 13485
Affaires réglementaires :
• Accompagner l’équipe qualité à la mise en conformité des dossiers techniques CE
avec le règlement UE 2017/745
• Suivi de la veille réglementaire France et international
• Rédaction de synthèse réglementaire
• Mise à jour des dossiers d’enregistrement
• Recueillir et analyser les données liées à la surveillance du marché : préparation des
revues PMS, PSUR etc.
• Apporte son soutien à la gestion des matériovigilances
• Participe au développement et à la tenue des procédure et instructions réglementaires
• Réaliser un suivi des change control
Profil recherché
• Formation scientifique ou affaires réglementaires• Minimum une première expérience en affaires réglementaires dans l’industrie du dispositif médical
• Maîtrise des outils informatiques WORD et EXCEL
• Capacité d’analyse, de recherche et de synthèse
• Sens du contact, communication, pédagogie
• Autonomie, sens de l'organisation et gestion des priorités
• Pragmatique, goût du terrain, force de proposition
