Technicien Support Qualification De Système Automatisé (Molsheim)

Au sein de notre du siège parisien, pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Technicien support Qualification de système automatisé (H/F), au sein d’un laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique chez un industriel Pharmaceutique.
La mission est basée à Molsheim (67).
Objectif :
L’objectif est la rédaction de la documentation en lien avec la Qualification de l’équipement. Vous serez en charge des vérifications fonctionnelles, validation soft exclue. Une FAT est prévue chez l’intégrateur en région Centre Val de Loire. La SAT sera prévue chez le client en Irlande.
Plus précisément, les tâches seront les suivantes :
Rédaction des protocoles de test et des rapports, en anglais, à l’aide de nos outils digitaux (JAMA),
Participation aux analyses de risque,
Réalisation des tests chez l’intégrateur et le client final, et analyser des tests réalisés par des sous-traitants,
Interprétation et regard critique sur les résultats et les communiquer à l’équipe projet,
Participation à des investigations en cas de déviation ou de résultat non conforme,
Collaboration avec une équipe pluridisciplinaire interne : mécanique, automatisme et applicatif et également avec l’intégrateur, avec lequel vous échangerez en tant que partie prenante de la qualification,
Coordination et collaboration avec les membres de l’équipe en charge de la validation CSV,
Echange directement avec le client final lors des FAT / SAT.