Adresse
Forme de travailPrésentation de l'entreprise
"Stilla Technologies est une société instrumentation pour les sciences de la vie dont la mission est d'améliorer la santé en offrant aux chercheurs et cliniciens du monde entier des solutions d'analyse génétique de haute précision.
Depuis 2016, Stilla Technologies fournit aux chercheurs du monde entier le système naica®, une solution qui permet de détecter et de quantifier l'ADN avec une précision sans précédent.
Le système naica® prend en charge une large gamme de tests génétiques et de tests de biologie moléculaire, y compris les tests de biopsie liquide pour le diagnostic du cancer, la quantification de la charge virale, la détection d'OGM, etc. Dans l'ensemble, les performances supérieures du système naica® en font une technologie privilégiée pour la recherche en médecine de précision et le suivi thérapeutique.
Stilla conseille et accompagne ses clients dans le monde entier avec une équipe pluridisciplinaire, dont l'expertise s'étend de la micro fluidique et de la chimie à la biologie moléculaire et à l'informatique. L'équipe talentueuse et multidisciplinaire de Stilla partage une passion pour la création de produits très innovants dédiés la recherche en sciences de la vie et au diagnostic clinique."
Descriptif du poste
Société : Stilla TechnologiesCatégorie : Offre emploi CDI
Activité : Services aux entreprises
Filiere : Finance de marché
Metier : Qualité / ContrôleInterne
Lieu : Val-de-Marne (Île-de-France)
Mission
Le Responsable Contrôle Qualité (QC) a la responsabilité de définir les processus de Contrôle Qualité des matières premières et produits finis, de planifier et mettre en place les contrôles en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. Il/elle est garant de la qualité des produits Stilla, et alerte en cas de dérives ou non-conformités majeures, pouvant mener à des investigations.Il/elle supervise une équipe de techniciens en Contrôle Qualité, au sein du département Manufacturing Operations (ManOps), en étroite collaboration avec les équipes de Production, Industrialisation, Méthodes et Développement.
1. Contrôle Qualité des produits Stilla
- Assurer le management d'une équipe de techniciens Contrôle Qualité
- Définir le planning de QC adapté aux plans d'approvisionnement et de production
- Encadrer la réalisation des contrôles d'entrée (matières premières), des contrôles in process (produits semi-finis) et des contrôles finaux (produits finis)
- Planifier et mettre en oeuvre les études de stabilité (vieillissement normal, accéléré, ...)
- Apporter un regard critique sur les résultats des expériences de QC
- S'assurer de l'enregistrement rigoureux des éléments de traçabilité et résultats dans les fiches de suivi, rapports ou cartes de contrôles, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
- Vérifier et valider les dossiers de lots / de série (DHR = Device History Record) associés aux produits contrôlés avant transmission à l'équipe Assurance Qualité pour libération.
2. Amélioration continue des méthodes et outils de QC
- Être force de proposition pour le développement de nouvelles méthodes de QC ou l'amélioration d'outils, méthodes ou critères qualité existants
- Du fait du caractère international de nos opérations commerciales, ces réunions sont tenues en langue Anglaise.
3. Responsable du laboratoire QC
- Mettre en place et faire respecter les règles de sécurité et d'hygiène au sein du laboratoire, ainsi que les exigences qualité et règlementaires en vigueur (ISO13485)
- Assurer l'approvisionnement et le suivi du stock des produits et réactifs nécessaires aux contrôles.
Profil recherché
- Profil scientifique, avec une formation bac +5 / Ingénieur avec une première expérience en Contrôle Qualité d'au moins 3-5 ans dans un environnement réglementé (ex. ISO13485 ou 9001)- Une grande maîtrise des méthodes de Contrôle Qualité, d'échantillonnage, d'analyse statistiques des données et de définition des AQL (Acceptance Quality Level) est indispensable
- Autonome, organisé(e) et pragmatique, le/la candidat(e) communique facilement, aime résoudre des problèmes et aspire à l'excellence opérationnelle des processus et des équipes
- Le poste nécessite un sens aigu de la planification et une forte adaptabilité, afin de suivre l'évolution des processus et la croissance de la société
- Une formation en amélioration continue, Lean management 6 sigma est un plus
- Français courant, très bon niveau d'Anglais pour un usage professionnel fréquent.
Informations
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