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Un salaireAkkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim ? CDD ? CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Lyon (69) un(e) Chargé(e) Assurance Qualité H/F. Poste à pourvoir dès que possible pour une mission de 6 mois.Mission généraleEst responsable des activités de support des opérations de Production pour les étapes du process et/ou les équipements utilisés pour le process Thymoglobuline, afin de délivrer des produits dans le respect des normes qualité et sécurité, des couts et des délais. Assure les liens fonctionnels et techniques entre le Département Production et les autres Départements pour les sujets en lien avec la production tels que les DDM, les écarts, la documentation opérationnelle, les CAPA? Missions et activités principales1- Sécurité : Est garant de l?amélioration des pratiques en termes de sécurité. Prend en compte l?aspect sécurité pour les CAPA, DDM ou Projets gérés. Challenge des collaborateurs sur les pratiques (notamment port des EPI). 2- Support Production: Supporte les équipes de production dans la réalisation des lots de Thymoglobuline (Priorité à la fabrication des lots et à la sécurité du patient). a. Process i. Connaissance technique des modes de fonctionnement des équipements b. Amélioration continue/Projets i. Collecte le besoin client (besoin production et compliance) ii. Est garant de l?amélioration des pratiques de production et l?identification des améliorations iii. Evalue la faisabilité (avantages et inconvénients) des actions à mettre en place en Production et assure l?expertise technique, sollicite l?évaluation des services transverses si nécessaire civ. Gestion et mise en place des améliorations retenues v. Leader de projets d?amélioration vi. Point de contact pour les autres services vii. Coordonne les activités d?organisation et de mise en place terrain pour les projets transversaux c. Documentation Maintenir la documentation à jour. Etre garant de la précision et de l?exactitude de la documentation BPF. Etre réactif pour permettre les corrections dans les plus brefs délais (Compliance) Participe à la formation et l?accompagnement des opérateurs sur le terrain 3- Qualité Respect inconditionnel des BPF (respect des procédures et des pratiques documentaires). Challenge des collaborateurs par rapport à ce respect. Etre exemple pour les opérateurs de production a. Gestion des écarts i. Génère sous Phenix les écarts détectés ii. Est leader d?investigation des écarts survenus en production : investigation sur le terrain, identification des causes et mises en place d?actions correctives pour prévenir les récurrences. Responsable du suivi des CAPA iii. Garant de l?ouverture et la clôture des écarts dans les délais procédurés et en fonction des besoins de la libération b. Gestion des DDM i. Gestion de DDM sous le système phenix, de l?ouverture à la clôture ii. Est leader pour la réalisation des plans d?action des DDM iii. Suivi des délais associés aux DDM c. Gestion de DMIA et de DMPP, DCPP, DMAP Compétences clés : Compétences techniques : connaissances process, connaissance BPF, esprit de synthèse, qualités rédactionellesCompétences comportementales : rigueur, autonomie dans son activité, qualité relationnelle et appréciant le travail d'équipe Relations internes : production assurance qualité et système qualité HSE MSAT & ATS validation F&E SISA excellence opérationnelle. Relations externes : fournisseurs fabricants Formation initiale et expérience : Bac+5 (ingénieur ou pharmacien) avec 2 à 5 ans d'expérienceSi le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
