Chargé Support Production R2729900 H/F (H/F)

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim ? CDD ? CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Lyon (69) un(e) Chargé.e support production. Poste à pourvoir dès que possible.Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au c?ur dubiodistrictde Lyon Gerland, est spécialisédans la bioproduction et dans l?immunologie.? Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d?anticorps polyclonaux.? Le site dispose également d?une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiéeaux thérapies d?avenir grâce à la production de vecteurs viraux. A PROPOS DU POSTE Rattaché au Responsable Support Production Vecteurs Viraux de l?APU - Vecteurs Viraux, le/la chargé(e) de support production vecteurs viraux : - Supporte l?activité GMP de production de la plateforme - Réalise l?ouverture et coordonne le suivi jusqu?à la clôture des change control, DMIA, DMPP, CAPA et écart de l?APU. Il/elle pilote les indicateurs sur ces activités. - Participer aux trouble shooting et aux investigations durant le transfert puis la production de lots cliniques en lien avec la sending unit. - Pilote et participe à la création / mise à jour de la documentation associée à la gestion des équipements et des systèmes de la plateforme de vecteurs viraux (instructions / procédures) - Forme les équipes de production aux changements mis en ?uvre au niveau de l?exploitation de la zone de production (habillage, suivi environnement, bionettoyage et décontamination) - Supporte les suivis environnementaux et des utilités de la plateforme dans l?outils One lims - Revoit et approuve la documentation de qualification périodique des équipements de la plateforme - Revoie des notifications fournisseurs (Supplier Change Notification) - Prépare et participe aux audits qualité externes et internes - Participe à la bonne application des pratiques HSE sur le terrain et de leur amélioration (VMS, Gemba)A PROPOS DE VOUS Compétences techniques - Connaissance des procédés de production des Vecteurs Viraux obligatoire - Connaissances spécifiques des technologies de fabrication des vecteurs viraux : équipements de culture cellulaire en incubateurs ou en bioréacteurs et de purification (filtration frontale ou tangentielle, chromatographie) ? single-use (bioréacteurs, poches jetables, montages, connecteurs aseptiques) - Connaissance de la maitrise de la cross contamination dans un environnement BSL 2 - Maitrise des logiciels informatiques Veeva, Geode / SAP ATHENA / GMAO / One LIMS - Maitrise des outils informatiques bureautiques - Anglais écrit et oral exigé étant donné les relations quotidiennes avec les donneurs d?ordre anglophones - Compétences rédactionnelles et de synthèse - Connaissance des exigences BPF Part IV (lots cliniques) Compétences comportementales ? - Autonomie, Esprit d?analyse, rigueur - Organisation et pilotage de planning - Aptitude au travail transversal et au travail en équipe en mode projet - Flexibilité - AssertivitéSi le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.